（文/朱启铭）杭州博林生物技术有限公司成立于2007年9月，是一家致力于单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等诊断试剂原料的研发及销售的新兴的、成长型科技企业，致力于为诊断试剂厂家提供核心原料。公司非常注重产品质量和技术创新，引入ISO质量管理体系，建立高标准化的生产质量管理体系并通过了质量体系外审，并且聘请国内知名院校和行业内的权威专家作为公司的技术顾问，保证了科研开发水平具有较高的起点，并在技术上形成可持续竞争力。自建立以来，公司获得了飞速发展，于2010年被评为“杭州市雏鹰企业”和“杭州市高新技术企业”；2013年，公司被认定为“浙江省科技型中小企业”；同年，公司“抗体工程与技术研发中心”被杭州经济技术开发区科技局认定为“2013年开发区区级企业研发机构”；2014年，公司被认定为“浙江省高新技术企业”。目前，公司产值达1000多万，已形成一块属于自己的、较为独立、稳定的市场群体和营销网络系统，在非治疗性生物原料行业，被一致认可是近几年来最具发展潜力的公司之一，已成为本行业的明星企业。

长期以来，单克隆抗体技术、蛋白质表达、纯化技术等一些抗体工程关键技术被国外厂家所掌握，使得我国生产免疫诊断试剂（盒）及相关产品的企业不得不大量依赖于进口原料，而进口原料的价格又非常昂贵，而且有些原料还被国外厂商所垄断，极大地制约了我国生物技术企业的进一步发展。基于此背景之下，杭州博林生物技术有限公司申报了“免疫诊断用关键单克隆抗体人绒毛膜促性腺激素抗体”项目，该项目通过2年多的实施和产业化，完成了5批中试生产试验，建立了人绒毛膜促性腺激素抗体（HCGAb）分离纯化的生产工艺路线，将盐析、疏水作用层析两步工艺集成化引入到人体绒毛膜激素抗体的规模化分离纯化，缩短了纯化步骤，进一步降低了产品成本，且易于进行工业放大；此外，项目组还开发了一种新型壳聚糖衍生物为骨架的层析剂（吸附载量≥50mgBSA/ml（介质）），应用于人体绒毛膜激素抗体（HCGAg）的分离纯化，显著提高了产品纯度和回收率，大大降低了生产成本。该创新项目在基于取得的两个重大技术突破的基础上，成功建立了一条诊断用单克隆抗体的集成分离纯化生产线，采用该分离纯化技术所提炼的HCGAb单克隆抗体产品，与国外进口抗体产品相比，它不仅符合国家的产业政策，提高了抗体的纯度、效价，且产品的售价不到进口产品的1/2，具有非常高的性价比优势，完全可以替代进口抗体，打破国外同类产品在国内售价昂贵的局面。

近年来，杭州博林生物一直引领着中国体外诊断产业的不断提升与发展，此次创新项目的顺利完成并取得卓越的成果，再一次体现了杭州博林生物对中国诊疗市场需求的关注、对于中国市场的信心以及对于助推中国大健康事业的长期承诺。伴随着健康中国战略，杭州博林生物表示，将进一步加大在中国市场的投入，驱动创新、本土生产，持续引领体外诊断产业布局与优势发展，将高质量的检测技术与服务带给每一个中国人。