一家流式细胞仪企业,为何出现在四川省科技进步一等奖名单里

2026-11-13 14:04   来源: 互联网

  四川省人民政府近日发布《关于2025年度四川省科学技术奖励的决定》。由四川省医学科学院、四川省人民医院、四川大学与成都棱镜泰克生物科技有限公司(下称“棱镜泰克”)共同完成的“肺癌精准免疫治疗关键技术创新与应用”项目,获四川省科学技术进步奖一等奖。完成单位中,除医院和高校之外,还有一家仪器公司。

  仪器公司为什么出现在临床医学的获奖名单里

  免疫治疗的疗效,很大程度上取决于免疫系统的基础状态与动态变化。难点在于,如何把这种变化持续、完整地读出来。

  据棱镜泰克公开的资料,其自主研发的流式细胞仪为这一课题提供了从细胞表型到功能状态的检测支撑。免疫状态读得准不准,难点往往不在参数表上——样本中占比极低的细胞群体,信号十分微弱,能否稳定检出才是真正的问题。围绕这一点,棱镜泰克在微弱信号的检测上持续投入,高分辨率与高速采集只是实现这一目标的基础配置:依托这套能力,一份外周血即可同步检测 T 细胞、NK 细胞、单核细胞等淋巴细胞亚群的变化。试剂端,PD-1(CD279)与 T 细胞精细分型试剂覆盖 CD3、CD4、CD8、CD279、CD27、CD28、CD45RA、CD62L、CD197 等标志物,细胞因子系列包括 IFN-γ、IL-2、TNF-α、IL-10;针对肺癌精准治疗中的实际需求,公司同步开发了配套的检测试剂盒。仪器提供平台,试剂锁定靶点,两者合起来才构成一套可用的检测方案。同一项目还获得中国抗癌协会科技奖二等奖,一年之内两度获奖。

  稳定性才是这类设备真正的门槛

  流式细胞仪的使用周期动辄以十年计,参数表只是入场券。真正决定使用体验的,是长期高强度运转下的可靠性与稳定性:数据还准不准、管路会不会堵、需不需要工程师守着调光路。

  在技术路线上,棱镜泰克选择的是 PMT(光电倍增管)方案,配合其自主研发的全光纤光学技术,为微弱信号的稳定检出提供了底层支撑。设计上,它把需要人工调节的环节从日常使用中移了出去:激光器无需预热,开机 30 秒即可检测;光路在出厂时完成预校准,固定化光学系统的漂移精度控制在 ±1μm;液流系统配 4 档波式混匀与无死角流动池,以降低堵管概率。

  首款产品 EVA 在 2023 年初取得注册证。按公司的说法,这款产品没有立刻推向市场,而是先进入高校国家重点实验室、三甲医院与多家药企,做了一年多的真实场景验证,之后才开始放量。制造端,创始人兼总经理付智勇先生将六西格玛体系引入生产,核心零部件只从中国市场前三或全球前十的供应商中选取,并设了一条内部红线:累计出货未达到 500 台之前,不做牺牲可靠性的降本优化。

  参数可以刷新,稳定性只能靠时间验证。

  市场认可最终要落在交付上。自2024年4月启动销售以来,棱镜泰克足足用了20个月时间完成了公司的第1个100台销售量;第二个100台销售量仅用了不到9个月时间!相较于第1个100台,用时缩短接近 60%。

  “首台”两个字,是最集中的注脚

  梳理这家公司近三年的资质清单,出现频率最高的词是“首台”。每一个“首台”的背后,都是国产高端流式在关键环节上的一次重大突破。

  主力机型 LegendCyto系列同时获得四川省创新医疗器械认定与四川省重大技术装备首台套认定,目前已进入多家三甲医院实验室。据公司介绍,全国首台流式精子分析仪 Sperm-Cyto 与 LegendCyto 系列共同入选四川省首批创新医疗器械融合应用试点:前者填补了一项设备品类空白,后者支撑高端整机的国产化。更高参数段,5 激光 30 色高端流式细胞仪已进入 2026 年四川省首台套目录,并通过四川省创新医疗器械认定,目前正同步申报国家级首台套。

  从省级首台套向国家级推进,这条路径比单点突破更能说明产业化能力。

  产品线:从双激光到五激光

  按公司披露,其仪器主线已形成梯度:双激光的 EVA;三激光 15 色的临床版 LegendCyto 与科研版 CytoFLUX 双线并行;四、五激光的 CytoFLUX Pro;以及五激光及以上的高端定制款 CytoFLUX Ultimate。

  在科研与工业方向,棱镜泰克自主研发的 4 激光 25 色、5 激光 30 色及以上高参数流式细胞仪,已应用于医学研究、生命科学研究、农业、畜牧业、食品业等领域。配套的 LS450 前处理工作站单次可处理 45 个样本,与仪器联机后可实现“样品进、报告出”。据悉,棱镜泰克现已累计取得 96 项医疗器械注册证与备案凭证,并获得 CE 认证。

  参数往上走,颗粒往下探

  棱镜泰克路线图:在 1—5 激光全系列之外,计划于明年推出七激光传统流式细胞仪。传统流式即多激光多色滤光片型设备,是装机量最大、离临床最近的主赛道;激光器越多,光路设计、多光谱拆分与系统集成的复杂度就呈台阶式上升,每上一档,都要重新解决灵敏度、串扰与长期一致性。若如期落地,按公司的说法,这将是国产传统流式在激光数量与色彩维度上达到的较高配置。需要说明的是,这属于企业对外披露的产品规划,最终以注册取证和正式发布为准。

  另一条线向下延伸。按公司的规划,纳米流式分析仪将在 2026 年下半年推出,并于 11 月 19 日在美国加利福尼亚州的 ISEV x Tech 展会上面向北美及海外市场首发。这类设备突破了传统流式细胞仪对微小颗粒的检测极限,可对包括外泌体、病毒、细菌在内的纳米级生物颗粒进行高灵敏度检测与分析,用于肿瘤筛查、免疫学研究、药物递送载体表征及病原体检测等方向。ISEV 是细胞外囊泡研究领域重要的国际学术组织,选择在这一场合首发,意味着产品将直接接受专业用户的检验。

  一边向更高参数走,一边向更小颗粒走。这也对应创始人兼总经理付智勇先生对公司的定位:流式本质上是颗粒物检测平台,做的不仅是医疗设备,还有高端科学仪器。

  把设备做稳,把边界做宽

  把这家公司的路径连起来看,是一条很朴素的原则:棱镜泰克始终坚持从传统流式细胞仪的底层技术出发,向更高的流式方向推进,但每做一个产品,就要做一个精品。

  对于此次获奖,棱镜泰克方面表示,将以该项目为契机继续推进肿瘤防治相关技术创新,并拓展流式细胞术在肿瘤早筛、伴随诊断、康复监测等场景中的应用,推动相关成果的临床转化。

  本文数据与信息来源:四川省人民政府《关于2025年度四川省科学技术奖励的决定》;2026 年度中国抗癌协会科技奖评审结果(成都市国资委公开信息);四川省药品监督管理局第二类创新医疗器械特别审查公示;成都市人民政府、光明网 2025 年 5 月报道;动脉网专访(2026 年 1 月);棱镜泰克官网公司新闻及官方公众号;行业研究机构流式细胞仪市场调研统计。文中七激光机型相关内容为企业披露的产品规划,最终以注册取证和正式发布为准。


责任编辑:Monica1
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