导读

2026 年成为病理AI行业医保政策落地的关键节点。国家医保局将人工智能辅助诊断纳入病理类医疗服务价格项目构成，重庆、安徽等地正在陆续推进相关支付与收费政策，行业逐步形成“准入落地—临床收费—价值反哺”的良性闭环。NMPA三类医疗器械注册证是病理 AI 产品临床准入、对接医保的关键依据，其中，医策科技凭借在医工融合领域的深厚积淀，作为国内首个斩获病理AI三类证的“AI公司”，已然成为行业合规化与高质量发展的标杆。以医策科技为代表的第一梯队企业，其竞争已超越资质卡位，转向临床价值深耕与服务生态构建，推动病理 AI 从单一技术产品向综合诊断服务生态稳步演进。

政策定调：三类证成AI辅助诊断核心基础

病理诊断作为疾病诊疗 “金标准”，长期受医师缺口大、阅片效率低、质控难度高三大痛点制约，人工智能是破解行业难题的关键突破口。2025 年 12 月 19 日，国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次将 AI 辅助诊断列为病理诊断扩展项，确立 “临床价值 + 安全有效性” 核心筛选标准。NMPA三类证既是该标准的核心背书，也是唯一可申报“病理诊断-人工智能辅助诊断（扩展）” 收费项目、纳入医保价格构成并实现按次医保结算的核心资质，企业可依据地方医保标准与临床价值合理定价，政策依据清晰，定价更具竞争力。

在此基础上，叠加 DRG/DIP 支付改革，医疗机构对 AI 产品的成熟度、实用性、安全性要求持续提升，三类证价值进一步凸显。目前重庆已将相关服务纳入医保乙类支付，安徽稳步推进落地，预计 2026 年全国各地省份均有望跟进，三类证不仅是企业共享医保红利的入场券，更将推动行业全面迈向高质量发展。

以稀缺三类证筑立壁垒，纯 AI 基因打造赛道标杆

宫颈细胞病理作为人工智能辅助诊断应用相对成熟的细分领域，三类证仍是极度稀缺的核心入场资质。唯有手握这一稀缺资质，方能进入更高阶的行业竞争；而在此基础上，真正决定企业差距的，已升级为核心技术能力、临床适配性与商业化落地效率。医策科技正是凭借稀缺三类证构筑市场壁垒，并以纯算法基因的全链条布局、实战级临床验证与国际化落地，进一步构建起难以复制的核心竞争力，成为赛道标杆。

资质差异化领跑，算法基因筑牢核心壁垒：医策科技作为业内首个以纯 AI 公司身份获证的主体，与传统医疗或跨界企业获证路径形成本质差异。公司始终聚焦病理AI全链条，以纯正算法基因从根源构筑独特壁垒，其核心产品之一的“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”为全国首个由 AI 公司主导研发并获批NMPA三类证的宫颈病理 AI 产品。

权威评估领跑，临床价值和产品性能凸显：香港中文大学病理系设有香港政府指定的“病理人工智能研发及评估实验室”，该官方机构于2025年对国内外宫颈细胞病理AI产品开展全面评估，医策科技在所有参与测试的同类产品中临床辅助诊断准确性位列第一，并获“病变识别能力优秀，AI纠错价值显著”的高度认可，其病理AI产品及解决方案已在香港全面推广。

海内外实战深耕，医工融合成效显著：医策科技已辅助医生判读近千万份真实临床报告，产品深度嵌入国内多家三甲医院及迪安集团全国实验室，经多场景长期实战检验，性能与临床适配性满足真实诊疗需求。海外布局方面，医策科技与亚洲领先医疗集团IHH Healthcare Berhad达成深度合作，已在其11家跨地域医院实现规模化部署，实现技术与临床国际化验证。

全病理赛道矩阵完善，业务闭环高效跑通：医策科技不仅深耕宫颈细胞病理，更同步构建覆盖细胞病理、组织病理、免疫组化、分子病理等领域的全场景产品矩阵，依托核心算法构建多场景技术储备与产品化能力，为全病理赛道业务拓展筑牢坚实基础。相较于同行，医策科技较早跑通“技术研发—临床验证—市场化落地”闭环，核心竞争力经多重实战检验，成为行业高质量发展的实战派领军者。

生态重构：从产品供应商到诊断生态服务商的升级

站在 2026 年病理AI政策落地关键节点，医策科技以三类证为根基，率先完成从准入落地到临床价值的核心卡位；以生态化为路径，实现从技术产品向诊断服务的能力跃迁。面向行业高质量发展新阶段，公司坚持以纯算法基因构筑核心壁垒，以医工融合夯实临床信任，以普惠诊断生态拓展服务边界。从宫颈细胞病理标杆实践，到多病理领域系统布局，再到海内外场景规模化验证，医策科技正以实战派姿态，引领病理AI从产品供应商向诊断生态服务商升级。未来，我们将持续深化与医疗机构协同，推动优质病理资源下沉，助力诊断标准化与资源普惠化，以技术与生态双轮驱动，共筑病理 AI 行业发展新格局。